مراحل، شرایط و قوانین واردات دارو از ترکیه به ایران
مقدمه
ایران یکی از بازارهای بزرگ دارویی در منطقه خاورمیانه است که به دلیل نیاز گسترده مردم به داروهای خاص و بعضاً نایاب، همواره به واردات دارو از کشورهای معتبر نیاز دارد. در میان کشورهای همسایه، ترکیه به دلیل کیفیت بالای تولیدات دارویی، نزدیکی جغرافیایی، استانداردهای بین‌المللی و قیمت رقابتی، یکی از گزینه‌های اصلی برای واردات دارو به ایران محسوب می‌شود. در این مقاله، که توسط تیم تخصصی تاپ تامین تهیه شده، به‌طور کامل به مراحل، شرایط و قوانین واردات دارو از ترکیه به ایران پرداخته می‌شود.
بخش اول: چرا واردات دارو از ترکیه؟
۱. کیفیت بالا و استانداردهای بین‌المللی
ترکیه یکی از تولیدکنندگان پیشرو دارو در منطقه است که بسیاری از شرکت‌های دارویی آن دارای گواهینامه‌های بین‌المللی مانند GMP، ISO و CE هستند.
۲. نزدیکی جغرافیایی
مجاورت ایران با ترکیه باعث کاهش هزینه‌های حمل‌ونقل و تسریع فرآیند واردات می‌شود.
۳. تنوع محصولات
از داروهای عمومی گرفته تا داروهای تخصصی و بیولوژیک، شرکت‌های ترکیه‌ای محصولات متنوعی عرضه می‌کنند.
منبع: Turkish Pharmaceuticals Industry Overview
بخش دوم: مراحل قانونی واردات دارو از ترکیه
مرحله ۱: اخذ مجوز واردات از سازمان غذا و دارو (ایران)
قبل از هرگونه اقدام، واردکننده باید از سازمان غذا و داروی ایران (IFDA) مجوز واردات دارو دریافت کند.
مرحله ۲: تأیید شرکت تولیدکننده ترک
شرکت صادرکننده باید در لیست تأیید شده شرکت‌های مجاز به صادرات دارو به ایران باشد.
مرحله ۳: تهیه مدارک لازم
مدارک موردنیاز عبارت‌اند از:
- پروفرما اینویس
- برگه مشخصات دارویی (COA, MSDS)
- گواهینامه GMP
- کاتالوگ محصول
مرحله ۴: ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت ایران
ثبت سفارش دارو در سامانه جامع تجارت ضروری است تا امکان ترخیص دارو فراهم گردد.
مرحله ۵: حمل دارو
داروها باید با شرایط مناسب دمایی و بهداشتی حمل شوند و شرکت حمل باید مجوز حمل دارویی داشته باشد.
مرحله ۶: ترخیص از گمرک
با ارائه مدارک، دارو از گمرک ترخیص می‌شود. نظارت دقیق IFDA در این مرحله صورت می‌گیرد.
مرحله ۷: توزیع از طریق شرکت پخش مجاز
طبق قوانین ایران، دارو باید از طریق شرکت‌های پخش مورد تایید وزارت بهداشت توزیع شود.
بخش سوم: شرایط لازم برای واردکننده دارو
۱. داشتن مجوز فعالیت دارویی
شرکت واردکننده باید دارای مجوز فعالیت از سازمان غذا و دارو باشد.
۲. تجربه و تخصص
آشنایی با بازار دارویی ایران، زبان ترکی، و قوانین گمرکی از الزامات موفقیت در این مسیر است.
۳. ارتباط مستمر با تولیدکنندگان ترکیه‌ای
ارتباط مستقیم و مداوم با کارخانه‌های داروسازی ترکیه‌ای، کیفیت و زمان تحویل را تضمین می‌کند.
بخش چهارم: مهم‌ترین قوانین واردات دارو به ایران
قانون ۱: ثبت دارو در فهرست رسمی IFDA
داروهایی که ثبت رسمی در لیست دارویی ایران ندارند، قابل واردات نیستند، مگر در شرایط خاص اضطراری.
قانون ۲: قیمت‌گذاری
قیمت داروهای وارداتی باید توسط کمیته قیمت‌گذاری وزارت بهداشت تعیین و تایید شود.
قانون ۳: ممنوعیت تبلیغات غیرمجاز
هیچ شرکت واردکننده‌ای حق تبلیغ عمومی داروی وارداتی را ندارد مگر با مجوز خاص.
قانون ۴: مسئولیت عوارض دارویی
واردکننده باید مسئولیت عوارض جانبی و گزارش‌دهی به وزارت بهداشت را بپذیرد.
قوانین واردات دارو – سازمان غذا و دارو
بخش پنجم: معرفی شرکت‌های دارویی معتبر ترکیه‌ای
در ادامه برخی از شناخته‌شده‌ترین شرکت‌های داروسازی ترکیه را معرفی می‌کنیم:
۱. Abdi Ibrahim
یکی از قدیمی‌ترین و بزرگ‌ترین شرکت‌های دارویی ترکیه با تولید بیش از ۵۰۰ قلم دارو در حوزه‌های مختلف. وب‌سایت رسمی Abdi Ibrahim
۲. DEVA Holding
این شرکت با قدمت بیش از ۶۰ سال، محصولات دارویی، دامپزشکی و بیوتکنولوژی تولید می‌کند. وب‌سایت DEVA
۳. Nobel Pharma
با صادرات فعال به بیش از ۲۰ کشور از جمله ایران، این شرکت یکی از تامین‌کنندگان اصلی داروی ژنریک محسوب می‌شود. وب‌سایت Nobel
۴. Santa Farma
شرکت نوآور در زمینه داروهای عمومی و تخصصی. وب‌سایت Santa Farma
بخش ششم: هزینه‌های حمل، بیمه و ترخیص
۱. حمل دارو
دارو باید در دمای ۲ تا ۸ درجه سانتی‌گراد یا دمای محیط کنترل‌شده حمل شود.
۲. بیمه محموله
به دلیل ارزش بالا و حساسیت دارو، بیمه‌نامه کامل از شرکت‌های معتبر ضروری است.
۳. ترخیص
میانگین زمان ترخیص در گمرک‌های ایران بین ۷ تا ۱۴ روز است و هزینه ترخیص بستگی به نوع دارو، حجم، و شرایط فوریت دارد.
بخش هفتم: چالش‌ها و راهکارها در مسیر واردات دارو
چالش‌ها:
- تأخیر در صدور مجوز از سوی IFDA
- محدودیت‌های بانکی و تحریمی
- مشکلات حمل‌ونقل در شرایط خاص اقلیمی یا سیاسی
راهکارها:
- همکاری با شرکت‌های معتبر مانند تاپ تامین با تجربه کافی
- استفاده از روش‌های پرداخت مطمئن مانند LC داخلی یا تهاتری
- برنامه‌ریزی دقیق و رزرو حمل از قبل
بخش هشتم: تفاوت واردات داروی OTC و Rx
داروهای OTC (بدون نسخه):
- نیازی به نسخه پزشک ندارند
- مجوز واردات آسان‌تر
- مثال: مکمل‌های غذایی، داروهای گیاهی
داروهای Rx (نیاز به نسخه):
- نیاز به تایید نسخه و نظارت شدید IFDA
- محدودیت بیشتر در واردات و توزیع
بخش نهم: تأثیر تحریم‌ها بر واردات دارو از ترکیه
تحریم‌های بانکی و تجاری باعث سخت شدن انتقال پول و کاهش تعامل با شرکت‌های خارجی شده‌اند. با این حال، دارو یکی از معدود حوزه‌هایی است که مشمول معافیت‌های تحریمی است.
راهکارهای پیشنهادی:
- استفاده از شرکت‌های واسطه در کشورهای ثالث
- تبادل کالا به‌جای پول (تهاتر)
- استفاده از رمز ارزها در شرایط خاص
بخش دهم: جدول مراحل واردات دارو از ترکیه
| مرحله | اقدام | مدت زمان تقریبی | نهاد مسئول |
|---|---|---|---|
| ۱ | اخذ مجوز واردات | ۱۰ روز | IFDA |
| ۲ | ثبت سفارش در سامانه جامع تجارت | ۳ روز | وزارت صمت |
| ۳ | تهیه مدارک | ۵ روز | واردکننده |
| ۴ | حمل دارو | ۷-۱۰ روز | شرکت حمل |
| ۵ | ترخیص گمرکی | ۷-۱۴ روز | گمرک + IFDA |
| ۶ | توزیع | ۳ روز | شرکت پخش |
جمع‌بندی نهایی
واردات دارو از ترکیه به ایران فرایندی تخصصی، حساس و دقیق است که نیازمند شناخت کامل قوانین، داشتن مجوزهای قانونی، ارتباط قوی با تولیدکنندگان ترک و توانمندی در مدیریت حمل و ترخیص می‌باشد. شرکت تاپ تامین با سال‌ها تجربه و شبکه ارتباطی گسترده، آماده ارائه خدمات مشاوره، اجرا و پشتیبانی کامل در واردات دارو از ترکیه برای شرکت‌های دارویی ایرانی است.
برای کسب اطلاعات بیشتر و ثبت سفارش:
🔗 وب‌سایت رسمی: www.taptamin.com
📞 تماس: :00905434123431
✉️ ایمیل: info@toptamin.com
